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自2014年5月30日國家藥監(jiān)局發(fā)布實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有關事宜發(fā)布公告》（國家總局2014年第25號），各地及時暫停受理、審批正在申報的一類注冊及二類經(jīng)營文件，經(jīng)過一個月的學習、培訓及相關系統(tǒng)的配套籌備工作，2014年7月2日起蘇州市藥監(jiān)局恢復辦理有關事項。益融公司積極貫徹最新法規(guī)政策要求，抓緊時間學習，保持與領導之間的交流活動。在第一時間研讀理解新要求、準備申報材料，經(jīng)過藥監(jiān)工作人員的層層審核，于2014年7月8日上午順利取得有關證件(備案號尾數(shù)001)，成為蘇州市新政策實施后的首例。該次申報雖然經(jīng)過了幾次文件修改與波折，但給公司積累了非常有意義的經(jīng)驗。