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? 七月起,二類(lèi)延續(xù)注冊(cè)和許可證換證提前至一年半提交申請(qǐng)-新聞動(dòng)態(tài)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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知情人士,近期透露:很多生產(chǎn)企業(yè)為規(guī)避即將實(shí)施的注冊(cè)收費(fèi)制度,2015年上半年開(kāi)始藥監(jiān)局受理的注冊(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)量劇增,而另一方面新法規(guī)自2014年11月實(shí)施,有關(guān)審評(píng)老師還處于磨合過(guò)渡階段,造成審評(píng)文件大量積壓,嚴(yán)重影響審評(píng)進(jìn)度。甚至一些到期換證的申請(qǐng),半年都未必能批復(fù),給企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),經(jīng)多方面的商討,局里決定將到期換證的申請(qǐng)由原來(lái)的提前六個(gè)月再提早至一年半,以保證充足的時(shí)間審評(píng)且避免給企業(yè)帶來(lái)證件過(guò)期限制經(jīng)營(yíng)的影響。