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辦理對(duì)象

廣東省內(nèi)（不含廣州、深圳兩市）符合辦理?xiàng)l件的企業(yè)。

辦理依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(2004年修訂)第二十九條：生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

2、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年國(guó)務(wù)院令第412號(hào))第200項(xiàng)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可。

3、《消毒管理辦法》(2002年修訂衛(wèi)生部令第27號(hào))第二十條：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

4、《廣東省人民政府第四輪行政審批事項(xiàng)調(diào)整目錄》(2009年粵府令第142號(hào))第42項(xiàng)：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可下放給廣州、深圳市政府。

辦理?xiàng)l件

1、廣東省內(nèi)（不含廣州、深圳兩市）符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的企業(yè)；

2、申報(bào)資料符合要求。

所需材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表（新證）；

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。

3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明和租賃協(xié)議）；

4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單；

6、申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告；

7、生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供）；

8、新建、改建、擴(kuò)建工程的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)書(shū)；

材料要求：

（1）申請(qǐng)資料一式兩份，其中原件1份，復(fù)印件1份（復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件完全一致）。申請(qǐng)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽?yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號(hào)外的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容要完整、清楚、不得涂改、前后一致。所有申請(qǐng)資料逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人或負(fù)責(zé)人須逐頁(yè)簽名。

（2）申請(qǐng)人委托他人提交申請(qǐng)材料時(shí)，應(yīng)同時(shí)提交《授權(quán)委托書(shū)》（原件）及被委托人的身份證明復(fù)印件。

（3）下放廣州、深圳管理的企業(yè)需按照廣州市衛(wèi)生監(jiān)督所或深圳市衛(wèi)生和人口計(jì)劃生育委員會(huì)要求向其遞交申請(qǐng)。

（4）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，請(qǐng)?jiān)谛l(wèi)生許可證有效期，屆滿前30個(gè)工作日提出延續(xù)申請(qǐng)?！断井a(chǎn)品衛(wèi)生許可證》到期后證號(hào)自動(dòng)作廢，不作換發(fā)。

辦理時(shí)限

自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定（不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間）。