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10月下旬市食藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)計委對全市10家二級及以上的醫(yī)療單位落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況進(jìn)行了全方位檢查，并于近日對檢查情況進(jìn)行了通報。

檢查中主要發(fā)現(xiàn)五個方面的問題：一是醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理體系尚不健全。1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能任命醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的使用質(zhì)量管理制度未能覆蓋全過程或有待完善，1家醫(yī)療器械的采購未能實行統(tǒng)一管理；二是采購、驗收工作有待加強(qiáng)。有4家單位存在供應(yīng)方資質(zhì)不全或材料收集未及時更新等情況； 4家使用單位未能提供冷藏醫(yī)療器械的在途運輸溫度記錄；三是貯存條件有待改善。在檢查的10家單位中，普遍存在醫(yī)療器械的庫房面積偏小，產(chǎn)品難以按要求擺放的問題；四是使用環(huán)節(jié)有待重視。4家單位沒有建立無菌醫(yī)療器械的使用前檢查記錄或記錄不完整；五是設(shè)備維護(hù)有待改進(jìn)。有5家單位醫(yī)療設(shè)備沒有維護(hù)記錄或維護(hù)記錄不完善。

通報中，市食藥監(jiān)局還結(jié)合檢查中發(fā)現(xiàn)的問題對監(jiān)管部門的監(jiān)管工作提出了明確要求：一是要求加強(qiáng)法規(guī)規(guī)章的宣貫工作。分層分級做好針對性的培訓(xùn)，做好新出臺法規(guī)、規(guī)章的宣貫和解釋工作，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)學(xué)法懂法守法；二是強(qiáng)化日常檢查。要利用日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等多種檢查方式，來發(fā)現(xiàn)問題，促其整改，對屢犯不改的，要充分用好處罰手段；三是創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)部門協(xié)作聯(lián)動，聯(lián)合衛(wèi)生部門，吸收衛(wèi)計委及醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員進(jìn)入檢查員隊伍，共建標(biāo)準(zhǔn)，共同檢查，形成全力。