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為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，國家醫(yī)療器械監(jiān)管司組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

雖然距離實施時間還有幾個月，但是從中能看出國家對于統(tǒng)一、規(guī)范化管理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的一個風向標，其中透露出接下去將對醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的計算機信息系統(tǒng)提出要求，意味著今后批發(fā)企業(yè)也將于試劑經(jīng)營企業(yè)、藥品經(jīng)營公司、藥店一樣，必須購置經(jīng)營管理軟件，由藥監(jiān)部門直接監(jiān)督管理公司的經(jīng)營情況。此外，專業(yè)人員的崗前培訓會進一度得到加強，比如會安排在藥監(jiān)局進行培訓，考試合格后方可進行許可證申報