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1 生產(chǎn)許可證

1.1 產(chǎn)品注冊(cè)（送檢樣品樣機(jī)，準(zhǔn)備GMP質(zhì)量體系，編制注冊(cè)文件，現(xiàn)場(chǎng)審核，文件審批，整改，取證）

1.2 企業(yè)生產(chǎn)許可證（提供企業(yè)人員 場(chǎng)地 生產(chǎn)工藝和體系文件等資料，注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查1年內(nèi)申請(qǐng)，可以免于體考）

2 經(jīng)營許可證申請(qǐng)流程

依據(jù)經(jīng)營范圍品種對(duì)應(yīng)的各要求準(zhǔn)備人員和場(chǎng)地及管理軟件，收集企業(yè)基本資料，編制申請(qǐng)文件，網(wǎng)上申報(bào)，紙質(zhì)受理，現(xiàn)場(chǎng)檢查，取證。

3  產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案

明確產(chǎn)品信息，產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案，現(xiàn)場(chǎng)檢查。