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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《合成樹(shù)脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。

附件：1.合成樹(shù)脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國(guó)家藥監(jiān)局
2019年5月20日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件1 .doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件2.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局2019年第25號(hào)通告附件3 .doc