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? 注冊(cè)審評(píng)指導(dǎo)原則2019-政策法規(guī)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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1. 口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第37號(hào)) 

2. 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第37號(hào)) 

3. 關(guān)于公開(kāi)征求《無(wú)源醫(yī)療器械原材料變化評(píng)價(jià)指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 

4. 關(guān)于公開(kāi)征求《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 

5. 關(guān)于《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知 

6. 植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號(hào)) 

7. 宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號(hào)) 

8. 合成樹(shù)脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第25號(hào)) 

9.  關(guān)于發(fā)布合成樹(shù)脂牙等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第25號(hào)) 

10. 離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第24號(hào)) 

11. 關(guān)于發(fā)布離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第24號(hào)) 

12. 關(guān)于發(fā)布有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第23號(hào)) 

13.  有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第23號(hào)) 

14.  關(guān)于公開(kāi)征求《口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 

15.  腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第18號(hào)) 

16.  醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分:決策原則(2019年第18號(hào)) 

17.  關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究和腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)2項(xiàng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第18號(hào)) 

18.  一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年修訂)(2019年第16號(hào)) 

19.  牙科車(chē)針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第16號(hào))

20.  一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第16號(hào)) 

21.  關(guān)于發(fā)布牙科車(chē)針等3項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第16號(hào)) 

22.  口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2019年第10號(hào)) 

23.  麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號(hào)) 

24.  雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號(hào)) 

25.  眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第10號(hào)) 

26.  關(guān)于發(fā)布眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告(2019年第10號(hào)) 

27.  用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第13號(hào)) 

28.  透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第13號(hào)) 

29.  人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第13號(hào))

30.  關(guān)于發(fā)布人工晶狀體等3項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告(2019年第13號(hào)) 

31.  降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號(hào))

32.  孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號(hào)) 

33.  總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號(hào)) 

34.  腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2019年第11號(hào)) 

35.  關(guān)于發(fā)布腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第11號(hào)) 

36.  經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第8號(hào)) 

37.  生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第8號(hào))

38.  主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2019年第8號(hào)) 

39.  關(guān)于發(fā)布主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等3項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告(2019年第8號(hào))