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為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《小針刀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原》等7項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。

附件：1. 小針刀產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

2. 針灸針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

3. 一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（下載）
4. 中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

5. 電動(dòng)拔罐器注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

6. 消毒棉片（簽、球）注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

7. 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年11月10日

下載鏈接

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布小針刀產(chǎn)品等7項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2022年第43號） (cmde.org.cn)