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? 國家藥監(jiān)局發(fā)布《企業(yè)落實(shí)器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》-政策法規(guī)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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政策法規(guī) 首頁 ? 政策法規(guī)

為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任落實(shí)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年3月1日起施行。
特此公告。

附件：企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定

 


國家藥監(jiān)局
2022年12月29日

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