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近日，為進(jìn)一步加強對注射器生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，切實強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，省藥監(jiān)局抽組全省精干力量，計劃利用40天左右時間，在全省開展注射器企業(yè)專項檢查。

 本次檢查以《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)為依據(jù)，重點檢查注射器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系是否保持有效運行；企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)以及履職情況等；是否按產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)。同時對近3年來的監(jiān)督抽檢，監(jiān)督檢查及整改情況進(jìn)行檢查。

 省藥監(jiān)局將以此次檢查為契機，進(jìn)一步壓實企業(yè)主體責(zé)任，強化企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險意識，引導(dǎo)我省注射器生產(chǎn)企業(yè)專注提升產(chǎn)品品質(zhì)，更好適應(yīng)新的形勢發(fā)展需要，助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)更好發(fā)展。

發(fā)布時間：2024-08-14 08:40:47