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? 無錫蘇州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理過程即將加嚴(yán)-新聞動(dòng)態(tài)-蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
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新聞動(dòng)態(tài) 首頁(yè) ? 新聞動(dòng)態(tài)

隨著江蘇省藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)管要去日漸提高,除了倉(cāng)儲(chǔ)軟件、人員社保證明等方面有所加強(qiáng)以外,南京地區(qū)需要參加定期的培訓(xùn)、閉卷考試;泰州地區(qū)需要擬錄用質(zhì)量管理人員提供上家公司所在地藥監(jiān)局提供的質(zhì)量人員變更證明;南通鹽城地區(qū)要求倉(cāng)庫(kù)配置增濕除濕設(shè)備常州、無錫開始施行藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)閉卷考試<2013年10月之前無錫地區(qū)的考試行為均通過現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)候開卷考試的方式完成,相對(duì)簡(jiǎn)單很多>。在這種情況下,通過考核進(jìn)而取證的難度可想而知。

這一系列改革充分體現(xiàn)了省局對(duì)該許可證的監(jiān)管力度空前,借用局里以為領(lǐng)導(dǎo)的話說,“許多經(jīng)營(yíng)公司開辦后基本不營(yíng)業(yè),占用資源。更有一些公司經(jīng)營(yíng)一段時(shí)間后人員、場(chǎng)地都消失了,甚至當(dāng)時(shí)留的號(hào)碼都是空號(hào),地址不知去向。為了促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,利于醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管,將來將會(huì)把門檻提升越來越高,盡量避免或減少上述事件發(fā)生。”