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醫(yī)療器械醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：

 由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程由各地級(jí)市制定，各市(地區(qū))會(huì)有所差別，在這里僅以蘇州市當(dāng)前的政策法規(guī)要求為例，其它地區(qū)暫不敘述，有疑問(wèn)可以電話(huà)聯(lián)系。

申辦流程：

（一）硬件設(shè)施和人力資源準(zhǔn)備

依據(jù)法律法規(guī)文件要求，進(jìn)行場(chǎng)地布置或裝修，以及倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和計(jì)算機(jī)管理軟件的購(gòu)置安裝。人員組織結(jié)構(gòu)確定，安排人員招募、體檢和培訓(xùn)工作。

（二）申報(bào)文件編制及修訂 

滿(mǎn)足申報(bào)條件后，即可開(kāi)展許可證申請(qǐng)文件的編制及修訂工作。

（三）文件材料受理

許可證文件編制完畢后，將文件網(wǎng)上提交，監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行審核，通過(guò)審批核準(zhǔn)后即可至市食品藥品監(jiān)督管理局窗口辦理許可受理。

（四）文件材料審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查

文件審核通過(guò)后，將安排現(xiàn)場(chǎng)檢查，按照GSP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)布置、硬件設(shè)施、人員素養(yǎng)和行業(yè)知識(shí)進(jìn)行驗(yàn)收或面試交流?，F(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，即可進(jìn)入行政審批流程，網(wǎng)上公示完成后在市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取許可證。