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 醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請流程：

 由于醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程由各地級市制定，各市(地區(qū))會有所差別，在這里僅以蘇州市當(dāng)前的政策法規(guī)要求為例，其它地區(qū)暫不敘述，有疑問可以電話聯(lián)系。

申辦流程：

（一）硬件設(shè)施和人力資源準(zhǔn)備

依據(jù)法律法規(guī)文件要求，進(jìn)行場地布置或裝修，以及倉庫設(shè)施的購置。人員組織結(jié)構(gòu)確定，安排人員招募、體檢和培訓(xùn)工作。

（二）申報文件編制及修訂 

滿足申報條件后，即可開展備案申請文件的編制及修訂工作。

（三）文件材料審核

備案文件編制完畢后，將文件網(wǎng)上提交，監(jiān)管部門進(jìn)行仔細(xì)審核，通過審批核準(zhǔn)后即可至市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)取證書。