機器のクラス分類の決定中國でのCFDA承認(rèn)の最良ルートの確認(rèn)。製品登録基準(zhǔn)の作成。必要に応じて治験計畫書および臨床実験のコーディネート。書類やラベルの翻訳。醫(yī)療機器テスト。最終提出書類の準(zhǔn)備および中國での公認(rèn) 法的代理人 および販売後代理人としての任務(wù)。事象報告、CFDA査察および機器登録更新の対応。
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