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    培訓項目主要包括：
1. ISO13485質量管理體系培訓
2. 醫(yī)療器械風險管理培訓
3. 醫(yī)療器械過程確認專項培訓
4. 醫(yī)療器械國內法規(guī)培訓
5. 醫(yī)療器械經營法規(guī)培訓
6. 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓
7. 醫(yī)療器械監(jiān)管機構常規(guī)檢查培訓
培訓方案及流程
一、由企業(yè)向培訓機構索取“企業(yè)內訓需求調查表”。
二、培訓需求分析
在接到客戶“企業(yè)內訓需求調查登記表”后，我們將安排高級工程技術講師對客戶進行電話或現場問詢。通過與客戶主管的探討和溝通，理解客戶真正關心和希望達到的課程目的。
診斷： 1）企業(yè)常遇到的技術問題和現象描述。
   2）相關參訓人員文化、工作背景分析。 
三、培訓方案設計
根據對客戶所介紹情況的理解和分析，結合我們的咨詢、培訓經驗，將為客戶提出一份內訓協(xié)議書。內容包括：
1、我們對問題的理解，以便客戶判斷我們的培訓方案是否恰當；
2、培訓的具體目標，使客戶判斷我們的解決方案能否達到客戶的希望點；
3、培訓的實施方式以及費用預算和付費方式。我們將盡力提升客戶的每一分投入的價值；
4、效果跟蹤服務內容。
四、課程設計
在充分的培訓需求分析基礎之上，我們的高級咨詢人員將結合客戶的培訓目標和要求，配合專家進行課程設計，并根據課程的內容和性質結合案例分析、小組討論、角色扮演等靈活方式，以增強培訓的效果。
五、確定培訓講師
1、我們提供講師資源和課程大綱，由客戶自己選擇；
2、我們根據講師知識背景、授課風格、授課經驗等確定與培訓要求、培訓內容、培訓對象相適應的培訓講師，以求培訓達到最佳效果。 
六、實施培訓
1、確認具體時間和地點；
2、明確培訓所需教具設備要求；
七、反饋調查
內訓結束后，我們將立即對參加培訓人員以及客戶公司就課程內容、講師水平、培訓形式、培訓的組織等方面進行調查評估，了解參加培訓人員以及客戶公司的滿意程度。
八、效果跟蹤服務
培訓結束以后，我們將對客戶公司以及參加培訓人員繼續(xù)保持聯系和關注。特別在內訓實施一個月以后，我們將再一次了解學員培訓中所學到的技能在實際工作中的應用情況、工作改進狀況以及尚未解決的問題和出現的新問題。我們對調查結果進行分析后，將對學員進行相應的指導或者提出進一步的解決方案和建議。

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