サービス項(xiàng)目
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- 會(huì)社名:蘇州益融醫(yī)療機(jī)器技術(shù)サービス有限公司
- 住所:蘇州市呉中區(qū)金楓路216號(hào)東創(chuàng)科技産業(yè)園C棟728室
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醫(yī)療器械作為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、車間規(guī)劃布局都有著嚴(yán)格要求。但是醫(yī)療器械分門別類數(shù)千種,按照工藝流程分得更細(xì),大致可以初步分為無菌醫(yī)療器械、齒科材料、有源醫(yī)療設(shè)備、消毒抑菌類醫(yī)療器械、體外診斷試劑。依據(jù)材質(zhì)不同而又會(huì)衍生出不同加工工藝,從而產(chǎn)生不同的車間設(shè)計(jì)方案。
其中無菌醫(yī)療器械的車間設(shè)計(jì)最為復(fù)雜,在YY0033:2000基礎(chǔ)上引入了新版醫(yī)療器械GMP等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,本篇將著重介紹公司對(duì)無菌醫(yī)療器械的車間設(shè)計(jì)服務(wù)。
凈化車間整體服務(wù)流程
技術(shù)咨詢
1、結(jié)合國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械潔凈技術(shù)的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)、專業(yè)化的設(shè)計(jì)理念。
2、醫(yī)療器械潔凈工程相關(guān)環(huán)境評(píng)估分析。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝要求和法規(guī)要求
4、各潔凈工程功能需求分析、儀器設(shè)備配套、裝修材料要求。
初步設(shè)計(jì)
1、勘察現(xiàn)場(chǎng)、了解現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境特點(diǎn)。
2、領(lǐng)悟客戶的想法與要求,消化并加以分析。
3、有針對(duì)性地收集相關(guān)資料:包括相應(yīng)的儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的操作流程等。
4、確定設(shè)計(jì)風(fēng)格,規(guī)劃整體平面布局,與客戶交流。
5、確定平面方案后進(jìn)行整體的設(shè)計(jì)、效果圖繪制、設(shè)計(jì)說明、文字方案等。
施工方案
1、我司與廠家、凈化裝修公司一起確定整體設(shè)計(jì)方案。
2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)細(xì)部的考察,了解客戶對(duì)材料品牌或其他方面的特殊要求。
3、深化圖紙:包括平面圖、風(fēng)管圖、給排水、電器、暖通、結(jié)構(gòu)、空調(diào)等的整體與細(xì)節(jié),達(dá)到按圖施工的標(biāo)準(zhǔn)。
4、輸出全套施工圖紙。
項(xiàng)目實(shí)施
1、施工方案確認(rèn)交底,組建項(xiàng)目部,進(jìn)行施工前人、財(cái)、物的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
2、監(jiān)理工作。嚴(yán)格根據(jù)施工工藝、施工進(jìn)度計(jì)劃施工,確保施工質(zhì)量及進(jìn)度,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)加以保護(hù),隱蔽工程要監(jiān)理驗(yàn)方收合格后,方進(jìn)入下一道工序施工。
3、加強(qiáng)客戶溝通,對(duì)項(xiàng)目變更調(diào)整及時(shí)論證,并做好相應(yīng)變更圖紙,確認(rèn)單等資料 。
4、工程完工后及時(shí)進(jìn)行凈化環(huán)境檢測(cè)驗(yàn)收,實(shí)施空調(diào)系統(tǒng)、凈化車間驗(yàn)證工作,評(píng)估裝修質(zhì)量。
售后服務(wù)
1、項(xiàng)目竣工并驗(yàn)收合格后,售后安排專業(yè)人員對(duì)客戶方進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。
2、售后人員定期安排技術(shù)人員對(duì)完工項(xiàng)目進(jìn)行安全檢查、維護(hù)管理、并及時(shí)解決問題 。
3、公司24小時(shí)接受客戶保修及相關(guān)咨詢,并作及時(shí)安排。