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為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：1. 護(hù)臍帶注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2. 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
3. 手動(dòng)輪椅車注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局
2018年11月7日

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號(hào)通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2018年第116號(hào)通告附件3.doc