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蘇州益融醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 電話: 0512-62757262 手機:136-1621-7510 傳真:0512-62757262 郵箱:sz_yirong@163.com 地址:蘇州市吳中區(qū)金楓路216號東創(chuàng)科技產(chǎn)業(yè)園C幢728室

醫(yī)療器械經(jīng)營備案 首頁 ? 服務(wù)項目 ? 醫(yī)療器械經(jīng)營備案

 醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請流程:

 由于醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程由各地級市制定,各市(地區(qū))會有所差別,在這里僅以蘇州市當前的政策法規(guī)要求為例,其它地區(qū)暫不敘述,有疑問可以電話聯(lián)系。

申辦流程:

(一)硬件設(shè)施和人力資源準備

依據(jù)法律法規(guī)文件要求,進行場地布置或裝修,以及倉庫設(shè)施的購置。人員組織結(jié)構(gòu)確定,安排人員招募、體檢和培訓工作。

(二)申報文件編制及修訂 

滿足申報條件后,即可開展備案申請文件的編制及修訂工作。

(三)文件材料審核

備案文件編制完畢后,將文件網(wǎng)上提交,監(jiān)管部門進行仔細審核,通過審批核準后即可至市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)取證書。

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