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 醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件：

● 申請主體需要是有限公司，如是個體工商戶，則需要重新申請為有限公司，并且注冊地址與實(shí)際經(jīng)營地址一致。

● 普通產(chǎn)品經(jīng)營場地面積50平米以上；倉庫面積20平米以上，如倉庫與經(jīng)營地址異址則需要40平米以上。若經(jīng)營植入、介入或體外診斷試劑，視具體類別而定。（無錫、常州、南通等蘇州以外地區(qū)會有區(qū)別，另做討論）

● 普通產(chǎn)品經(jīng)營場地面積50平米以上；倉庫面積20平米以上，如經(jīng)營植入、介入或體外診斷試劑，視具體類別而定。（無錫、常州、南通等蘇州以外地區(qū)會有區(qū)別，另做討論）