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      1月23日，在東會(huì)議室舉行了2013年年度總結(jié)大會(huì)。除公司內(nèi)部員工外，重點(diǎn)客戶(hù)、機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)代表、合作伙伴等人員也獲邀參與，共同對(duì)行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及法規(guī)政策實(shí)施趨勢(shì)進(jìn)行了探討與展望。

          2013年公司依然采取限量接單的模式，追求做單質(zhì)量，做好合同前評(píng)估，嚴(yán)格控制風(fēng)險(xiǎn)。在良好法規(guī)政策的支持指導(dǎo)下，以規(guī)范的項(xiàng)目制度為基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)整個(gè)公司上下努力，13年全年客戶(hù)直接投訴率為0，除客戶(hù)經(jīng)營(yíng)方向變化而導(dǎo)致項(xiàng)目終止的兩家企業(yè)以外，其他全部正常取證。在注冊(cè)法規(guī)方面進(jìn)一步積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，盡管有同行建議擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、做更多延伸的相關(guān)業(yè)務(wù)，但經(jīng)過(guò)討論一致認(rèn)為，目前仍然會(huì)以當(dāng)前規(guī)模運(yùn)營(yíng)，繼續(xù)夯實(shí)自身，保證服務(wù)品質(zhì)和項(xiàng)目效率，不會(huì)盲目擴(kuò)張、全國(guó)設(shè)立分公司或辦事處。公司總經(jīng)理說(shuō)：“2014年肯定會(huì)更加注重品質(zhì)，保證質(zhì)量，讓客戶(hù)持續(xù)認(rèn)可益融。在這個(gè)基礎(chǔ)上才會(huì)考慮擴(kuò)大利潤(rùn)的一些事情。”

國(guó)家藥監(jiān)局管理機(jī)制越來(lái)越完善和透明，2014年將繼續(xù)發(fā)布涉及面更廣的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，代表性的比如：國(guó)家藥監(jiān)局的新醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例千呼萬(wàn)喚即將“使”出來(lái)出來(lái)，將對(duì)整個(gè)行業(yè)帶來(lái)重大影響，此外新頒布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范覆蓋面將擴(kuò)充到所有醫(yī)療器械，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理門(mén)檻進(jìn)一步提高；江蘇省局為提高企業(yè)注冊(cè)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力，將試行注冊(cè)專(zhuān)員備案制度；蘇州市藥監(jiān)局對(duì)于經(jīng)營(yíng)許可將要開(kāi)始施行關(guān)鍵崗位培訓(xùn)、閉卷考試制度，對(duì)于一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，14年1月開(kāi)始生產(chǎn)備案統(tǒng)一由區(qū)局轉(zhuǎn)到市局完成，基于《食藥監(jiān)辦械管〔2013〕138號(hào)》年終的發(fā)布，將注銷(xiāo)大量模糊分類(lèi)的“擦邊球”產(chǎn)品，市局也將不再會(huì)受理此類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)業(yè)務(wù)?？傮w來(lái)講，法規(guī)政策趨于更規(guī)范、嚴(yán)格，小企業(yè)如無(wú)法跟上，則會(huì)造成更多兼并、收購(gòu)現(xiàn)象。

 2013年新的利好經(jīng)濟(jì)形勢(shì)會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)促進(jìn)，醫(yī)療器械行業(yè)依然還會(huì)保持較高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但是存在等新政策透明的心理，可能會(huì)推遲很多項(xiàng)目。經(jīng)營(yíng)公司依然比較樂(lè)觀，有一部分經(jīng)營(yíng)客戶(hù)在取證后兩個(gè)月就開(kāi)完了小規(guī)模納稅人的開(kāi)票限額八十萬(wàn)元，考慮開(kāi)辦第二家普通納稅人性質(zhì)的公司。但是也有個(gè)別客戶(hù)，由于經(jīng)營(yíng)公司競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，遲遲未能正常運(yùn)營(yíng)，尤其是經(jīng)營(yíng)大型設(shè)備的。只要公司實(shí)體、人員還存在，我們都支持、鼓勵(lì)，甚至?xí)榻B業(yè)務(wù)。在此還是建議諸位客戶(hù)，經(jīng)過(guò)不少心血、精力，取證后一定要重視，這幾年出現(xiàn)過(guò)極個(gè)別經(jīng)營(yíng)公司，取證一年后后連藥監(jiān)局都聯(lián)系不上，“消失”了，這樣實(shí)在是浪費(fèi)監(jiān)管部門(mén)的資源和精力，不可取。這種現(xiàn)象的存在，也是辦證要求的門(mén)檻逐年提高、防止行業(yè)泛濫的原因之一。

 新的一年里，益融公司還將是繼續(xù)保持一顆富有責(zé)任心的小企業(yè)，將與新老客戶(hù)朋友形成更寬闊的合作領(lǐng)域，一起成長(zhǎng)；一如既往的保持與合作單位“兄弟”般坦誠(chéng)關(guān)系，共同發(fā)展、分享成功。

 2014年已經(jīng)開(kāi)始，祝愿大家新的一年里馬到成功，萬(wàn)事如意！